發(fā)布時(shí)間：2009-04-01 來(lái)源：海南海藥 瀏覽次數(shù)：1793
?？谑兄扑帍S有限公司生產(chǎn)的海西丁®（注射用頭孢西丁鈉）（1.0g）為自主研發(fā)的西藥四類新藥，于1995年7月7日獲得國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)的《新藥證書及生產(chǎn)批件》，批準(zhǔn)文號(hào)為：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字J-29號(hào)，新藥保護(hù)期三年。2004年7月22日取得2.0g規(guī)格的《藥品注冊(cè)證》，批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040992。
從2005年開始國(guó)內(nèi)各廠家開始陸續(xù)進(jìn)行仿制該產(chǎn)品，最早的是廣東博洲藥業(yè)有限公司于2005年1月25日獲準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20053433。目前該產(chǎn)品共有100個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。由此可見，海口市制藥廠有限公司的海西丁®（注射用頭孢西丁鈉）為中國(guó)境內(nèi)首仿。
