發(fā)布時(shí)間：2009-05-11 來(lái)源：海藥質(zhì)監(jiān)科 李捷 瀏覽次數(shù)：1690
4月起，?？谑兄扑帍S迎來(lái)了GMP認(rèn)證檢查的高峰期。4月24日粉針劑（頭孢菌素類(lèi)）車(chē)間通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督局認(rèn)證管理中心GMP再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，目前等待發(fā)證。合成原料藥車(chē)間和口服固體制劑（頭孢菌素類(lèi)）車(chē)間將于5月中下旬進(jìn)行GMP再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
普通粉針劑車(chē)間正在建設(shè)當(dāng)中，預(yù)計(jì)5月份竣工，將在該車(chē)間組織生產(chǎn)的品種有注射用維生素C粉針劑和注射用安曲南粉針劑，其中注射用維生素C粉針劑已取得批準(zhǔn)文號(hào)，目前各部門(mén)正在全力組織廠房設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證的準(zhǔn)備工作及管理文件的起草工作，將以最快的速度完成該車(chē)間的GMP認(rèn)證工作。
